Nhóm 1 tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax liều 25mcg gồm 20 người, trong đó 3 tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm liều nhắc lại ngày 14/1.
Hiện sức khoẻ cả 3 đều tốt, không có phản ứng bất thường. 17 tình nguyện viên còn lại được tiêm mũi 2 trong hôm nay.
Như vậy đến nay, Việt Nam đã hoàn tất hơn nửa chặng đường thử nghiệm vaccine giai đoạn 1 đánh giá độ an toàn của vaccine. Cụ thể:
Liều 25mcg (nhóm 1a): Tiêm đủ 2 mũi cho toàn bộ 20 tình nguyện viên.
Liều 50mcg (nhóm 1b): Tiêm đủ mũi 1 cho 20 tình nguyện viên, 3 tình nguyện đầu tiên tiêm mũi 2.
Liều 75mcg (nhóm 1c): Tiêm đủ mũi 1 cho toàn bộ 20 tình nguyện viên.
Theo PGS.TS Hồ Anh Sơn- Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân Y, kết quả xét nghiệm vào các ngày 7, 14 và 28 sau tiêm cho thấy, vaccine sinh miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.
Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác. Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần. Hiện nhóm nghiên cứu của Học viện Quân Y đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán.
PGS.TS Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân Y cho biết, đến nay thử nghiệm giai đoạn 1 đã hoàn tất 50%. Hiện tại, Học viện Quân Y đã nhận được hơn 500 đơn đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Tuy nhiên, hiện mới có hơn 200 người đến khám sàng lọc và chỉ 51 người đủ tiêu chuẩn tham gia giai đoạn 1 do tiêu chuẩn tuyển chọn rất khắt khe.
Sang giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu thử nghiệm trên 400-600 người độ tuổi từ 12-75, dự kiến hoàn tất vào tháng 8/2021. Từ giai đoạn này sẽ bắt đầu tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch.
Giai đoạn 3 sẽ bắt đầu thực hiện từ tháng 8/2021. Nếu nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên.
Tính đến nay, Việt Nam có 4 đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine ngừa Covid-19. Đó là Nanogen, Ivac,Vabiotech, Polyvac.
Ngày 21/1, vaccine Covivax của Ivac cũng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn 1 thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59, kéo dài trong 3 tháng.
.png)